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Regulatory Affairs - Farmacêutica (m/f) Mortágua

De: Grupo Constant Local: Viseu ID: 74032

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O Grupo Constant, através da sua área de negócio HR Consulting & Training, recruta directamente para prestigiada empresa Cliente do sector da indústria farmacêutica, um Regulatory Affairs - Farmacêutica (m/f) para Mortágua.

Responsabilidades:
- Elaborar e consolidar o Módulo 3 de novos produtos desenvolvidos ou reformulados internamente;
- Analisar, recolher documentação e dar resposta a pedidos de elementos relacionados com o Módulo 3, feitos pela Autoridade Competente ou no âmbito de auditorias aos Dossiers;
- Assegurar as autorizações de Introdução no Mercado (AIM);
- Prestar apoio regulamentar e delineamento de estratégias para registo de produtos em diversos mercados/países;
- Realizar ficha de produto, codificação e assuntos técnicos de todos os novos produtos ou os reformulados;
- Analisar o impacto regulamentar e da necessidade de submissão de alterações;
- Elaborar os dossiers técnicos;
- Gerir as transferências de fabrico de novos produtos;
- Compilar e gerir informação regulamentar e técnica dos produtos.

Requisitos:
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas ou áreas similares (eliminatório);
- Experiência mínima de dois anos na área de assuntos regulamentares e Farmacovigilância (eliminatório);
- Capacidade de realizar e acompanhar todo o processo do produto atravessando as várias fases: desde o planeamento até ao lançamento e manutenção do produto;
- Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabrico (BPF), técnicas analíticas, análises químicas, normas ISO, Sistemas de Gestão da Qualidade, AIM (Autorização de Introdução no Mercado), Farmacopeia Europeia e legislação regulamentar a nível nacional e internacional;
- Excelentes conhecimentos do Módulo 3 (eliminatório);
- Disponibilidade imediata.

Oferecemos:
- Contrato directo com o Cliente;
- Remuneração adequada à experiência.

Se preenche os requisitos indicados envie-nos o seu CV indicando no “Assunto” a Referência HRCONSULTING_ESPFH

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Publicado a 07-06-2019
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